導讀： 4月23日中央要求各地要結(jié)合疫情防控和檢測需求，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠病毒檢測的能力；各級疾控機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設(shè)置的醫(yī)學檢驗實驗室也應(yīng)當加強實驗室建設(shè)，提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以重點支持，實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力。

     臨床基因擴增實驗又稱 PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設(shè)越來越得到重視，因為它對檢測結(jié)果的可靠性、準確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴增檢驗實驗室的平面布局，PCR實驗室基本流程進行了介紹。

PCR實驗室布局圖

       PCR實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域：試劑制備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑制備區(qū)→樣本制備區(qū)→核酸擴增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進行。

PCR實驗室基本流程

1.試劑制備區(qū)

      功能：主要是作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備，試劑和用于標本制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其它區(qū)域。試劑原材料需貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

2.樣本制備區(qū)

     功能：臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定RNA時DNA的合成。

3.核酸擴增區(qū)

    功能：主要是DNA擴增，已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應(yīng)混合液，制備成反應(yīng)混合液等，也可以在本區(qū)域內(nèi)進行。在PCR測定中，通常在擴增后須打開反應(yīng)管。

4.產(chǎn)物分析區(qū)

     功能：主要進行的操作為擴增片段的測定，如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。

    PCR實驗室設(shè)備解決方案是上海颯凌科技針對需要建立PCR實驗室的醫(yī)院提供的整體解決方案，包括PCR實驗室的搭建、設(shè)備配備及試劑的選擇、檢測方法的建立等。目前熒光PCR技術(shù)從發(fā)展趨勢來看，是各級醫(yī)院臨床所迫切需求的一項先進診斷技術(shù)。開展熒光PCR診斷項目將有利于醫(yī)院檢驗水平的進一步提高，為傳染性疾病的診斷、預(yù)防、控制提供了一項新的有效準確的檢測和控制手段。

     另一方面，對于要升級為*的醫(yī)院，衛(wèi)生部有硬性要求，必須具備規(guī)范化的PCR實驗室，從這一方面來說，PCR實驗室的建設(shè)對于醫(yī)院的建設(shè)具有重要的意義。